 |
| Gel AG Nano TP Plus, hộp 1 tuýp nặng 20 g, số lô 072024 bị Bộ Y tế ra quyết định thu hồi và cấm lưu hành |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, hộp 1 tuýp nặng 20 g, số lô 072024, do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma ở Hà Nội chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh ở Hưng Yên sản xuất.
Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm Nghệ An lấy mẫu kiểm tra tại một nhà thuốc trên địa bàn.
Kết quả xét nghiệm cho thấy, mẫu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn giới hạn vi sinh vật - yếu tố quan trọng liên quan trực tiếp đến độ an toàn khi sử dụng trên da.
Trong khi đó, trên nhiều nền tảng bán hàng trực tuyến, Gel AG Nano TP Plus được quảng cáo là có công dụng làm sạch, dưỡng ẩm, kháng khuẩn và hỗ trợ phòng ngừa nấm, ngứa, viêm da, lở loét.
Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty TH Pharma, Công ty Quang Xanh, Cục yêu cầu các doanh nghiệp này phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
"Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên về Cục trước ngày 21/8/2025", Cục Quản lý Dược yêu cầu.
Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên được giao giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g không đáp ứng quy định; Kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của 2 công ty trên và xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát trước ngày 5/9/2025.
