Thu hồi, tiêu hủy 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế thành phố Đà Nẵng có văn bản báo cáo về mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, chai 10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Ngày 18/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo 4 lô Dầu mù u Thái Dương nằm trong diện đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc.

Văn bản nêu rõ, Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã có văn bản báo cáo về mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, chai 10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích. Mẫu sản phẩm được lấy tại nhà thuốc để kiểm tra chất lượng.

Trước đó, Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra có công văn gửi Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng về việc phát hiện 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương (số tiếp nhận PCB: 004405/23/CBMP-HCM) đang được lưu hành trên thị trường không do công ty này sản xuất. Trong đó, có lô mỹ phẩm kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Vì thế, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, trên nhãn ghi: SĐK: 004405/23/CBMP-HCM.

Thông tin lô và quy cách đóng gói như sau:

- Số lô: 06102024, NSX: 01/10/2024, HSD: 01/10/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml.

- Số lô: 112411, NSX: 05/11/2024, HSD: 05/11/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml.

- Số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 10ml.

- Số lô: 250215, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 30ml.

Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô Dầu mù u Thái Dương nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Đồng thời, các Sở phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc của các lô sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục.

Sở Y tế TPHCM, Đà Nẵng khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm vi phạm, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế 2 địa phương trên và các cơ quan chức năng có liên quan để xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên.

Trước đó, Cục Quản lý Dược vừa thông báo thu hồi 2 lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí (hộp 1 chai 100ml) và Dầu gội đầu Newgi.C (hộp 1 chai 100ml). Lý do chứa Permethrin là thuốc diệt côn trùng.

Cụ thể, lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - hộp 1 chai 100ml vi phạm trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM, Số lô: 011024:1, NSX: 01/10/24, HSD: 02 năm kể từ ngày sản xuất.

Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Nam Đô (Quận 5, TPHCM).

Mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Yên Bái lấy để kiểm tra chất lượng và không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Theo phiếu công bố đã được Sở Y tế TPHCM cấp cho sản phẩm, Công ty Nam Đô kê khai công thức sản phẩm có chứa Permethrin. Trên nhãn sản phẩm có hình ảnh con chí (con chấy).

Lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, hộp 1 chai 100ml vi phạm trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 180/20/CBMP-CT, Số lô: 010324, NSX: 030324, HSD: 030327.

Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam (quận Bình Thủy, TP Cần Thơ).

Theo Phiếu công bố: 180/20/CBMP-CT đã được Sở Y tế TP Cần Thơ cấp cho, công ty kê khai công thức sản phẩm có chứa Permethrin 0,02%. Trên nhãn sản phẩm ghi công dụng giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí kèm theo hình ảnh “con chí” (con chấy) trên nhãn sản phẩm.

Theo Cục Quản lý Dược, Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (tên hóa học là (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng. Nó thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04).

Vì thế, cả 2 sản phẩm trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm. Cục quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 lô sản phẩm trên.