 |
| Nhãn hàng Kam For Kids của Công ty Phương Đông vi phạm quy định về chất lượng và ghi nhãn. |
Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, quyết định này được ban hành căn cứ theo Nghị định số 124/2021/NĐ-CP, Nghị định số 115/2018/NĐ-CP, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP và Thông tư số 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm.
Qua kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện Công ty Phương Đông có 3 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm quy định về chất lượng và ghi nhãn, cụ thể là sản phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt, nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất và tính năng thực tế), bao gồm:
Sản phẩm Oral Care Gel, số tiếp nhận phiếu công bố 188/21/CBMP-BN cấp ngày 19/7/2021, số lô 310325/MP (sản xuất 8/3/2025);
Sản phẩm Nanotech AG+, số tiếp nhận 78/19/CBMP-BN cấp ngày 28/5/2019, số lô 221123/MP (sản xuất 2/11/2023);
Sản phẩm Kam For Kids, số tiếp nhận 39/22/CBMP-BN cấp ngày 27/1/2022, số lô 420325/MP (sản xuất 27/3/2025).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng 3 lô sản phẩm trên, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng để thu hồi.
Các Sở Y tế phải tổ chức thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm, giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện, đồng thời xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía doanh nghiệp, Công ty Phương Đông có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến tất cả các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt yêu cầu; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2025.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát quá trình thu hồi 3 lô sản phẩm vi phạm, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty Phương Đông. Sở Y tế Bắc Ninh có trách nhiệm báo cáo kết quả giám sát và kiểm tra về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2025.
Theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm bị thu hồi đều ghi sai công dụng và có công thức không đúng với hồ sơ đã được phê duyệt, tiềm ẩn rủi ro khi sử dụng. Người tiêu dùng cần kiểm tra kỹ nhãn mác, số lô, thông tin công bố, không mua hoặc sử dụng các lô mỹ phẩm bị thu hồi, đồng thời báo cho cơ quan chức năng nếu phát hiện sản phẩm vi phạm còn lưu hành trên thị trường.
