 |
| Thêm 170 tiêu chí GMP, tăng lọc hàng kém chất lượng. Ảnh minh họa. |
Kèm theo Quyết định số 808/QĐ-BYT, Bộ Y tế ban hành “Danh mục nội dung đánh giá nguyên tắc, quy định GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe” với gần 170 tiêu chí cụ thể.
Danh mục được thiết kế theo 10 nhóm nội dung lớn, bao trùm toàn bộ hoạt động sản xuất, gồm: quản lý chất lượng; nhân sự và đào tạo; nhà xưởng, thiết bị; điều kiện vệ sinh; hồ sơ tài liệu; sản xuất; kiểm soát chất lượng; sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng; xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm; tự kiểm tra. Hệ thống tiêu chí này kiểm soát xuyên suốt chuỗi sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Theo quy định mới, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc GMP, trong đó tập trung vào kiểm soát chất lượng nguyên liệu, giám sát chặt chẽ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm thành phẩm và theo dõi độ ổn định của sản phẩm sau lưu thông. Các yêu cầu này nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm, hạn chế nguy cơ phát sinh hàng kém chất lượng.
Một điểm đáng chú ý trong quy trình mới là việc huy động các chuyên gia trong lĩnh vực kiểm nghiệm, hóa học, vi sinh từ các viện chuyên ngành y tế tham gia đoàn đánh giá GMP. Các đơn vị tham gia gồm: Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh và các trung tâm kiểm nghiệm địa phương. Cục An toàn thực phẩm (ATTP) là đơn vị đầu mối tổ chức các đoàn thẩm định.
Quy trình được xây dựng trên cơ sở Luật ATTP, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; Thông tư số 18/2019/TT-BYT hướng dẫn GMP trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Bộ Y tế cho biết, quá trình xây dựng được thực hiện trong thời gian dài, có sự tham gia góp ý của các cơ quan chuyên môn, chuyên gia và doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Các ý kiến được tiếp nhận thông qua hội thảo, văn bản góp ý và công khai trên trang thông tin điện tử của Cục ATTP. Song song đó, các chuyên gia đã tổ chức tập huấn cho Sở Y tế, Chi cục ATTP tại 34 tỉnh, thành phố cùng các đơn vị kiểm nghiệm nhà nước. Quy trình cũng được đánh giá thử nghiệm tại một số cơ sở sản xuất trước khi ban hành.
Hiện nay, Cục ATTP đang triển khai thành lập các đoàn thẩm định để thực hiện việc cấp, cấp lại Giấy chứng nhận GMP theo quy trình mới. Việc triển khai nhằm hỗ trợ doanh nghiệp duy trì sản xuất, bảo đảm nguồn cung, đồng thời đáp ứng yêu cầu về chất lượng sản phẩm.
