 |
| Thiết bị y tế nhập khẩu phục vụ nghiên cứu, giảng dạy. Ảnh minh họa có sự hỗ trợ của AI. |
Trước vướng mắc của Công ty TNHH sản xuất - thương mại QCL liên quan đến thủ tục hải quan nhập khẩu hàng hóa, áp dụng ưu đãi đặc biệt theo C/O EUR.1 và xác định mã số HS đối với hàng hóa nhập khẩu từ Đức phục vụ nghiên cứu, giảng dạy, học tập ngành y, Cục Hải quan đã có trả lời và hướng dẫn cụ thể.
Đối với thủ tục hải quan nhập khẩu, Cục Hải quan cho biết chính sách quản lý thiết bị y tế hiện thực hiện theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế và các văn bản sửa đổi, bổ sung; Thông tư số 19/2024/TT-TBYT, cùng các quy định liên quan.
Theo Điều 46 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
Với thiết bị chưa có số lưu hành, việc nhập khẩu được thực hiện theo từng trường hợp cụ thể; một số trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu.
Đáng chú ý, Điều 24 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP quy định các trường hợp được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành, trong đó có thiết bị y tế nhập khẩu chỉ phục vụ nghiên cứu, thử nghiệm, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng, đào tạo, hướng dẫn sử dụng hoặc sửa chữa.
Trong khi đó, khoản 1 Điều 48 quy định các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu, chủ yếu đối với thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu, kiểm định, kiểm nghiệm, đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, phục vụ viện trợ, hội chợ, triển lãm, khám chữa bệnh nhân đạo hoặc một số mục đích sử dụng đặc thù.
Cục Hải quan đề nghị công ty nghiên cứu các quy định hiện hành, đối chiếu với thực tế hàng hóa để thực hiện.
Liên quan đến việc hưởng thuế suất thuế ưu đãi đặc biệt theo Hiệp định EVFTA và khai báo hải quan hàng hóa nhập khẩu, tại Thông tư số 14/2026/TT-BCT ngày 25/3/2026 của Bộ Công Thương hướng dẫn quy tắc xuất xứ Hiệp định EVFTA thì hàng hóa có xuất xứ Liên minh châu Âu (EU) nhập khẩu vào Việt Nam được hưởng ưu đãi theo EVFTA khi có chứng từ tự chứng nhận xuất xứ được phát hành bởi nhà xuất khẩu đã đăng ký mã số REX phù hợp quy định của EU.
Cơ quan Hải quan căn cứ thông tin khai báo xuất xứ hàng hóa trên tờ khai hải quan nhập khẩu, hồ sơ gửi kèm theo và thực tế kiểm tra hàng hóa (nếu có) trên cơ sở quy định tại Thông tư số 14/2026/TT-BCT dẫn trên và Thông tư số 33/2023/TT-BTC ngày 31/5/2023 của Bộ Tài chính quy định về xác định xuất xứ hàng hóa xuất nhập khẩu để áp dụng thuế suất thuế ưu đãi đặc biệt theo EVFTA.
Như vậy, tại thời điểm Hiệp định EVFTA có hiệu lực thực hiện, Tổng cục Hải quan (nay là Cục Hải quan) đã ban hành công văn số 6464/TCHQ-GSQL ngày 5/10/2020 thông báo cơ chế tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa từ EU nhập khẩu vào Việt Nam.
Cục Hải quan cũng đề nghị công ty căn cứ quy định tại Nghị định số 08/2015/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 167/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát, kiểm soát hải quan để thực hiện.
Đối với việc xác định mã số HS, khoản 1 Điều 26 Luật Hải quan năm 2014 quy định về phân loại hàng hóa: “Khi phân loại hàng hóa phải căn cứ hồ sơ hải quan, tài liệu kỹ thuật và các thông tin khác có liên quan đến hàng hóa xuất nhập khẩu để xác định tên gọi, mã số của hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam”.
Cục Hải quan thông tin thêm, qua xem xét thông tin công ty cung cấp chỉ có tên hàng, chưa đầy đủ mô tả hàng hóa và tài liệu kỹ thuật kèm theo, do đó cơ quan Hải quan không đủ cơ sở để hướng dẫn phân loại, áp mã số cho hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam.
Trường hợp công ty dự kiến nhập khẩu hàng hóa thì thực hiện thủ tục xác định trước mã số, quy định tại Điều 7 Thông tư số 38/2015/TT-BTC được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC và Thông tư số 121/2025/TT-BTC.
Trong trường hợp còn vướng mắc, Cục Hải quan đề nghị công ty liên hệ trực tiếp với cơ quan Hải quan nơi làm thủ tục nhập khẩu cho hàng hóa nhập khẩu để được hướng dẫn.
