Mạnh tay thu hồi thuốc, phạt nặng doanh nghiệp vi phạm

Ảnh minh họa.

Mới nhất, tại Quyết định số 40/QĐ-QLD, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50mg) do vi phạm chất lượng mức độ 3. Lô thuốc bị thu hồi có số GĐKLH: 893110447024, số lô: 0125, NSX: 20/04/2025, Hạn dùng: 20/04/2028, do Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước. Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp ngừng kinh doanh, tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc, thông báo đến các cơ sở phân phối, khám chữa bệnh và người sử dụng; đồng thời chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại theo quy định. Các Sở Y tế địa phương được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát việc thu hồi và công bố thông tin rộng rãi.

Cùng với việc thu hồi thuốc, Cục Quản lý Dược cũng áp dụng biện pháp quản lý hành chính nghiêm khắc đối với doanh nghiệp vi phạm chất lượng. Tại Công văn số 65/QLD-ĐK, cơ quan này thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 18 tháng đối với Công ty Cổ phần Pymepharco. Nguyên nhân là do doanh nghiệp đã sản xuất 3 lô thuốc vi phạm chất lượng trong thời hạn 1 năm, vi phạm các quy định của Luật Dược và văn bản hướng dẫn thi hành.

Ở lĩnh vực mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH thương mại Vạn Minh (trụ sở tại quận Đống Đa, TP. Hà Nội), với tổng mức phạt 150 triệu đồng. Doanh nghiệp này bị xác định đã thực hiện hai hành vi vi phạm.

Thứ nhất, kinh doanh 4 sản phẩm mỹ phẩm ghi công dụng không đúng bản chất, không đúng sự thật (gồm: Intensa Skin Renewal Oleo Serum 10%, Line A Clarity Concentrate, Samtea perfect recovery Body cream và Sun protection face elixir SPF 30). Tổng giá trị hàng hóa vi phạm đã xuất bán là hơn 151,8 triệu đồng.

Thứ hai, kinh doanh 4 sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.

Ngoài hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả, gồm: thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, buộc thu hồi, loại bỏ yếu tố vi phạm hoặc tiêu hủy sản phẩm, đồng thời buộc nộp lại toàn bộ số tiền thu lợi bất hợp pháp. Cơ quan quản lý cũng đã ban hành các công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm và ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm đối với doanh nghiệp này.

Các quyết định xử lý liên tiếp trong thời gian gần đây cho thấy, Cục Quản lý Dược tăng cường kiểm soát toàn diện thị trường dược, mỹ phẩm, tập trung vào chất lượng sản phẩm, tính trung thực của thông tin lưu hành và an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời yêu cầu doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành các quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh.