Dược phẩm Hà Tây vi phạm quy định phân phối thuốc nhập khẩu

Trụ sở của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây.

Theo hồ sơ, Dược phẩm Hà Tây (số 10A phố Quang Trung, phường Hà Đông, TP Hà Nội) là cơ sở được cấp phép nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhưng không có quyền phân phối thuốc tại Việt Nam.

Tuy nhiên, đơn vị này đã xuất bán thuốc Wusulin 30/70 (Insulin người 40 IU/ml) cho Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Thiên Xứng theo hóa đơn ngày 27/12/2023, khi chưa thông báo bằng văn bản tới Bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc nhập khẩu.

Hành vi này vi phạm điểm b khoản 2 và điểm a khoản 8 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Căn cứ quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược quyết định phạt tiền 30 triệu đồng đối với Dược phẩm Hà Tây. Mức phạt này được tính theo quy định tại khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, trong đó mức phạt đối với tổ chức bằng gấp đôi mức phạt đối với cá nhân (từ 10 đến 20 triệu đồng).

Bên cạnh đó, hình thức xử phạt bổ sung được áp dụng là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn của Công ty là bà Phạm Thị Lan trong thời hạn 2 tháng.

Việc xử phạt này là lời nhắc nhở các doanh nghiệp dược cần tuân thủ nghiêm quy định về quyền phân phối thuốc nhập khẩu và thông báo cơ sở bán buôn trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.