Thổi phồng công dụng, kem nghệ E150 và kem bôi Sofpaifa bị thu hồi trên toàn quốc

Kem nghệ E150 - Hộp 1 tuýp 20g vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem nghệ E150 - Hộp 1 tuýp 20g, số tiếp nhận phiếu công bố 287/22/CBMP-BN, Số lô: 01, ngày sản xuất 2/1/2024; hạn dùng 1/2029.

Lý do thu hồi được cơ quan quản lý đưa ra là lô sản phẩm có nhãn, hướng dẫn sử dụng chứa các cụm từ không phù hợp tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm và thông tin trên Phiếu công bố, như: nhãn sản phẩm ghi “Cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”; nhãn hộp: “hết thâm”; nhãn tuýp: “giúp hết mụn”, “hết rạn da, hết các vết thâm nám”.

Mẫu sản phẩm cũng ghi tên Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường chưa đáp ứng yêu cầu của Bộ Y tế.

Cơ quan chức năng cho biết, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Tân Hà Lan (địa chỉ số 8, tổ 13, cụm III, phường Tây Hồ, Hà Nội). Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh (Lô F1, cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Văn Môn, tỉnh Bắc Ninh) sản xuất.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 002220/20/CBMP-HCM; Số lô: 0010724; ngày sản xuất 16/7/2024; hạn dùng 16/7/2027. Sản phẩm này được giới thiệu là kem bôi giúp vết ngứa do muỗi, kiến đốt.

Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (số 4A Lò Lu, phường Long Phước, TPHCM).

Lý do thu hồi là nhãn, hướng dẫn sử dụng của lô sản phẩm chứa các cụm từ, hình ảnh không phù hợp tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm và thông tin trên phiếu công bố, hư sau: sử dụng các cụm từ “Kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến… đốt”, “Sử dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng: muỗi, kiến lửa, rệp, bọ chét, bù mắt, sâu róm, vắt, sứa biển, ong… đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nghệ E150 - Hộp 1 tuýp 20g và lô sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g nêu trên, trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm.

Cơ quan này cũng yêu cầu các đơn vị chịu trách nhiệm công bố và lưu hành các sản phẩm trên ra thị trường phải rà soát nội dung ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã sản xuất của sản phẩm vi phạm, trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.