Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm của Japan Connection

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành thông báo liên quan đến việc xử lý vi phạm hành chính trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty TNHH Đầu tư và Thương mại Japan Connection (phường Dương Nội, TP Hà Nội).

Theo Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã tiến hành kiểm tra hoạt động của Japan Connection ngày 23/9/2025.

Kết quả kiểm tra cho thấy, doanh nghiệp không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại công ty như quy định. Đây là tài liệu bắt buộc mà các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm phải lưu trữ để chứng minh tính an toàn, chất lượng và nguồn gốc của sản phẩm.

Một số sản phẩm mỹ phẩm do Japan Connection đứng tên công bố.

Theo Cục Quản lý Dược, việc không có hồ sơ PIF vi phạm điểm l, khoản 1, Điều 47 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT, quy định rõ trách nhiệm của tổ chức, cá nhân công bố mỹ phẩm phải có và lưu trữ hồ sơ thông tin sản phẩm tại địa chỉ ghi trên phiếu công bố.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Japan Connection đứng tên trong thời gian 6 tháng kể từ ngày ban hành công văn.

Trong thời gian tạm ngừng, công ty sẽ không được nộp hoặc xin cấp phép mới cho các sản phẩm mỹ phẩm mang tên Japan Connection. Điều này đồng nghĩa với việc các sản phẩm mới chưa công bố sẽ không được lưu hành trên thị trường.

Thông tin từ Cục Quản lý Dược cũng cho thấy, các doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm phải tuân thủ nghiêm túc quy định về lưu giữ hồ sơ PIF để đảm bảo minh bạch, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và tránh nguy cơ lưu hành sản phẩm không rõ nguồn gốc, không được kiểm chứng an toàn.

Việc bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố không chỉ ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp mà còn là cảnh báo cho các đơn vị đang kinh doanh trong lĩnh vực mỹ phẩm, cần chủ động rà soát lại việc lưu trữ hồ sơ sản phẩm, thông tin kỹ thuật và chứng nhận liên quan theo đúng quy định pháp luật.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, các biện pháp kiểm tra và xử lý hành chính trong lĩnh vực mỹ phẩm sẽ được tăng cường trong thời gian tới nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa trên thị trường và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.