Phát hiện thuốc tiêm dự phòng HIV giả lưu hành tại Việt Nam

Phát hiện thuốc tiêm dự phòng HIV giả lưu hành trái phép tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược vừa phát đi cảnh báo khẩn sau khi ghi nhận thông tin về một loại thuốc tiêm dự phòng HIV giả đang được buôn bán, cung cấp trái phép trên thị trường. Sản phẩm có tên YEZTUGO (hoạt chất lenacapavir) chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam nhưng lại được giới thiệu, quảng cáo như thuốc chính hãng.

Theo Cục Quản lý Dược, cảnh báo được đưa ra trên cơ sở báo cáo của Gilead Sciences, Inc. và phản ánh từ Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam liên quan đến hành vi buôn bán thuốc giả mạo nhãn hiệu.

Mẫu thuốc bị phát hiện có tên YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL), trên nhãn ghi nhà sản xuất là Gilead Sciences, Inc. tại Foster City, California, Hoa Kỳ, nhưng không có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược khẳng định, cơ quan này chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho bất kỳ sản phẩm nào mang tên hoặc thông tin như trên. Do đó, toàn bộ các sản phẩm mang tên YEZTUGO đang lưu hành đều bị xác định là chưa được phép sử dụng hợp pháp.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và khuyến cáo người dân không mua bán, không sử dụng sản phẩm nêu trên.

Đối với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp tục triển khai các biện pháp xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo. Việc phối hợp với các lực lượng chức năng cần được thực hiện chặt chẽ nhằm truy xuất nguồn gốc, hóa đơn, chứng từ và kịp thời phát hiện hành vi vi phạm.

Song song đó, các địa phương cũng được Bộ Y tế đề nghị tăng cường việc kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn; kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật.