Phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng.

Yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng

Trong tháng cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thành lập 5 tổ kiểm tra, kiểm tra đột xuất tại các tỉnh, thành phố gồm: Hà Nội, TPHCM, Đồng Nai, Bình Dương, Long An, An Giang, Nam Định, Phú Thọ, Bắc Ninh.

Theo đó, kiểm tra tại 38 cơ sở, trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở (9 cơ sở sản xuất; 9 cơ sở nhập khẩu thuốc); 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có 13 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 7 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm.

Qua quá trình kiểm tra, Đoàn kiểm tra đã phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm hành chính. Cục Quản lý Dược đã chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền.

Cụ thể, trong lĩnh vực dược, 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính; trong đó có 2 cơ sở kinh doanh dược, 5 cơ sở sản xuất thuốc.

Các Tổ kiểm tra của Cục Quản lý Dược đã tham mưu Lãnh đạo Cục ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại Công ty) và 2 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản.

Cục cũng đã kiến nghị với cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.

Lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

4 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược liệu, thuốc cổ truyền

Cục cũng đã thanh kiểm tra 37 đơn vị về lĩnh vực dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và thiết bị y tế.

Các Đoàn kiểm tra đã kiểm tra đột xuất tại 21 cơ sở, trong đó 5 cơ sở sản xuất, 3 bệnh viện, 10 phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền, phòng chẩn trị y học cổ truyền, 1 cơ sở bán buôn, 2 cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Qua đó, đã phát hiện 4 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính và chuyển thông tin để Sở Y tế xử lý vi phạm.

Phát hiện 2 cơ sở bán lẻ thuốc bán thuốc giả, thuốc, không rõ nguồn gốc xuất xứ

Về kết quả kiểm tra, giám sát thị trường của hệ thống kiểm nghiệm, từ đầu năm 2025, hệ thống kiểm nghiệm của nhà nước đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm, dược liệu trên thị trường để kiểm tra chất lượng, đã phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cục Quản lý Dược đã ban hành 4 văn bản thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 cơ sở bán lẻ thuốc bán thuốc giả, thuốc, không rõ nguồn gốc xuất xứ (Nhà thuốc Đức Anh mua bán thuốc không có nguồn gốc, thuốc nhập lậu và thuốc giả (7 thuốc, trong đó có thuốc giả Nexium; nhà thuốc Nhà thuốc An An mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả). Hiện nay, các cơ quan chức năng đang tiếp tục truy tìm nguồn gốc các thuốc này.