Siết chặt kinh doanh dược phẩm trên nền tảng thương mại điện tử

Theo Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, các cơ sở kinh doanh thuốc qua TMĐT sẽ buộc phải đăng tải rõ ràng nhiều thông tin bắt buộc.

Nghị định số 163/2025/NĐ-CP được ban hành nhằm hướng dẫn chi tiết thi hành Luật Dược. Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), quy định mới kỳ vọng sẽ giúp kiểm soát chất lượng sản phẩm dược và bảo vệ người tiêu dùng khi môi trường mua bán trực tuyến ngày càng phát triển mạnh mẽ hiện nay.

Theo Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, các cơ sở kinh doanh thuốc qua TMĐT buộc phải đăng tải rõ ràng một loạt thông tin bắt buộc, cụ thể:

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, gồm: tên cơ sở, địa chỉ, số giấy chứng nhận, ngày cấp và cơ quan cấp phép.

Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn, gồm: họ tên, số chứng chỉ, ngày cấp và cơ quan cấp.

Các thông tin trên phải được công khai trên website TMĐT hoặc ứng dụng bán hàng trực tuyến của đơn vị hoặc trên gian hàng thuộc các sàn giao dịch TMĐT.

Ngoài ra, toàn bộ thông tin liên quan đến thuốc bán ra cũng phải được đăng rõ ràng trên một chuyên mục riêng, không được lẫn với sản phẩm không phải là thuốc.

Các thông tin cụ thể gồm: tên thuốc, số đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu; thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, hạn dùng; tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất; công dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng và cách dùng; hình ảnh thực tế của sản phẩm. Các thông tin này bắt buộc phải rõ ràng, dễ thấy, dễ đọc.

Đối với chuỗi nhà thuốc, thông tin đăng tải phải bao gồm cả đơn vị tổ chức chuỗi và từng nhà thuốc cụ thể tham gia bán thuốc qua TMĐT.

Cơ sở kinh doanh dược chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính chính xác, hợp pháp của tất cả thông tin, hình ảnh đăng tải.

Đặc biệt, khi bán thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc qua sàn TMĐT, các nhà thuốc phải cung cấp giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và thông tin đăng ký lưu hành để sàn kiểm tra, giám sát trước khi cho phép bán hàng.

Nghị định cũng quy định cụ thể về thông tin ghi trên bao bì gói hàng. Đơn cử với đơn thuốc bán lẻ, bao bì phải có tên, địa chỉ, số điện thoại của khách và số điện thoại của người tư vấn. Đối với đơn bán buôn, bao bì phải ghi rõ số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và ngày cấp của cơ sở bán thuốc.